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商品描述

一、乳腺癌相关探针

1.HER2基因检测试剂盒

探针组成:HER2/Cep 17

货号:CF01001

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

 

临床意义:

1指导用药,HER2阳性患者可选择赫赛汀、拉帕替尼等靶向药物进行治疗;

2、判断乳腺癌预后,HER2基因扩增患者预后差,无病生存期及总生存期显著缩短;

3、指导乳腺癌内分泌治疗,HER2基因扩增患者对内分泌治疗不敏感;

4、指导乳腺癌辅助化疗药物的选择,HER2基因扩增的患者对CMF化疗方案的反应率低,宜采用紫杉醇类和蒽环类高强度化疗药物。


2.乳腺癌TOP2A基因检测试剂盒

探针组成:TOP2A/Cep 17

货号:CF01002

规格:10人份/盒,20人份/盒


临床意义:

1、在HER-2基因扩增的患者中常伴随着TOP2A基因扩增(约30%-50%),TOP2A基因扩增占全部乳腺癌的8%,且预后差;

2、TOP2A基因扩增的乳腺癌患者使用CEF方案治疗可降低复发和死亡风险,是蒽环类药物的作用靶标;

3、TOP2A基因缺失的患者预后更差,且不宜使用蒽环类药物治疗;

4、有研究表明,HER-2和TOP2A共扩增的患者单用蒽环类化疗方案(AC,环磷酰胺+多柔比星)的疗效(无病生存期和总生存期)与AC+赫赛汀的相当;

5、蒽环类药物用药前进行靶标人群筛选可降低其带来的心脏毒性和诱发继发性白血病等副作用。


3.ZNF217基因扩增检测试剂盒

探针组成:ZNE217/ 20q11

货号:CF01003

规格:10人份/盒,20人份/盒

临床意义:

1、ZNF217基因在乳腺癌中存在扩增,其状态与肿瘤浸润性有关;

2、ZNF217基因在其它肿瘤如卵巢癌/结直肠癌/头颈癌/胰腺癌中也存在扩增,是肿瘤发展的一个重要标志物。


4. PTEN基因缺失检测探针

探针组成:PTEN/Cep 10

货号:CF01004

规格:10人份/盒,20人份/盒

临床意义:

1、PTEN基因在维持染色体稳定性及细胞增殖方面起重要作用;

2、在乳腺癌/神经胶质瘤/前列腺癌中缺失意味着患者预后差。


5. C-MYC基因扩增检测试剂盒

探针组成:C-MYC/Cep 8

货号:CF01005

规格:10人份/盒,20人份/盒

临床意义:

1、C-MYC基因可在多种肿瘤中出现扩增,如乳腺癌、宫颈癌等,预后差;

2、检测8号染色体多倍体情况。


6. ESR1基因扩增检测探针

探针组成:ESR1/Cep 6

货号:CF01006

规格:10人份/盒,20人份/盒

临床意义:

1、雌激素受体基因(ESR1)在部分乳腺癌患者中存在高扩增。ESR1扩增伴随着其蛋白高表达,但是在ER高表达的患者中只有2/3出现ESR1扩增;

2、ERS1扩增的患者用雌激素治疗药物(他莫西芬)单药治疗的疗效显著,患者总生存期明显比ERS1无扩增的患者长,并且扩增程度越高患者预后越好;

3、针对雌激素受体基因的检测和治疗比对其蛋白更为准确和有效;

4、部分良性和癌前病变的乳腺癌患者中ESR1基因也出现表达,提示ESR1基因发生扩增可能是乳腺癌发生发展的早期事件。


7. FGFR1基因扩增检测探针

探针组成:FGFR1/Cep 8

货号:CF01007

规格:10人份/盒,20人份/盒

临床意义:

1、与乳腺癌预后相关;

2、潜在靶向治疗的靶点。

 

8.乳腺癌染色体数目异常检测探针

探针组成:Cep 1/Cep 8/ Cep 11/Cep 17

货号:CF01008

规格:10人份/盒,20人份/盒

临床意义:

1、染色体多倍体是乳腺癌发生的早期事件;

2.1号、8号、11号、17号染色体多倍体多见,可提示乳腺癌的预后,进展,复发及转移。


二、肺癌相关探针

1. ALK基因断裂检测试剂盒

探针组成:ALK

货号:CF01010

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、指导用药,2013年SFDA批准赛可瑞(crizotinib)用于晚期ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗,而XALKORI(crizotinib) 药物治疗的必要条件是FISH检测ALK阳性的非小细胞肺癌,可先用IHC(D5F3或5A4抗体)初筛,1+(5%以上细胞显色)以上的样本接着做FISH进行确认。ALK基因融合是非小细胞肺癌重要的生物学特征,ALK基因融合阳性患者对于克唑替尼敏感;

2、《2013版中国间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌诊断专家共识》指出,腺癌、年轻(<60岁)、不吸烟、且EGFR、KRAS、HER-2或P53等基因未发生突变的NSCLC患者中,ALK基因阳性的比例高达30%-42%;

3、病理形态学研究提示在含印戒细胞的黏液型或实性腺癌中的阳性率高于其他类型的肺腺癌。

 

2. EGFR基因检测试剂盒

探针组成:EGFR/ Cep 7

货号:CF01011

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、EGFR基因扩增的NSCLC(占肺癌80%)患者用酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗效果显著提高;

2、用于筛选适用于TKIs治疗的NSCLC患者;

3、EGFR基因扩增还可发生于肺癌/头颈癌/卵巢癌/宫颈癌/膀胱癌/食管癌等多种肿瘤中。

 

3. EML4/ALK融合基因检测试剂盒

探针组成:EML4/ALK

货号:CF01012

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、在非小细胞肺癌中,inv(2)(p21;p23)形成融合基因EML4/ALK是非小细胞肺癌中的一种分子亚型,是靶向药物克唑替尼的作用靶标;

2、2010年非小细胞肺癌临床指南新增EML4/ALK评估项,用于判断ALK抑制剂治疗疗效的预测。

 

4. C-MET基因扩增检测试剂盒

探针组成:C-MET/ Cep 7

货号:CF01013

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、C-MET可在多种肿瘤中出现扩增(卵巢癌/乳腺癌/肺癌/甲状腺癌/胃癌/胰腺癌/结直肠癌),是一个独立的评估因子,预后差;

2、在非小细胞肺癌中,C-MET基因扩增与预后不良及EGFR-TKIs耐药密切相关(可见于11%-22%病例);

3、C-MET基因扩增是克唑替尼(crizotinib)的作用靶标之一,在C-MET基因扩增的病人中用药一段时间后肿瘤能明显缩小。


5. ROS1基因断裂检测试剂盒

探针组成:ROS1

货号:CF01014

规格:10人份/盒,20人份/盒 

临床意义:

1、ROS1基因在脑、肺、胃、乳腺和肝肿瘤中出现过表达,且在非小细胞肺癌细胞中与其他基因发生相互易位(如SCL34A2、CD74等);

2、出现ROS1易位的NSCLC患者比例约3%,克唑替尼可抑制ROS1融合基因细胞的生长,检测ROS1基因是否发生断裂可指导克唑替尼的用药。

 

6. NTRK1基因断裂检测试剂盒

探针组成:NTRK1

货号:CF01015

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、NTRK1(1q21-q22 )编码TRKA蛋白,当重排发生时,导致细胞异常增殖,Trk抑制剂及克唑替尼能降低融合蛋白磷酸化,抑制细胞增殖;

2、肺腺癌中新的治疗靶标。

 

7. PIK3CA基因扩增检测试剂盒

探针组成:PIK3CA/Cep3

货号:CF01016

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、肺鳞癌患者中基因扩增发生率较高;

2、与无扩增者间EGFR突变率差异明显;

3、预后更差。

 

8. ERCC1基因扩增检测试剂盒

探针组成:ERCC1/19p13

货号:CF01017

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、ERCC1是NER途径中重要基因,与多种癌症,如胃、膀胱、卵巢、结肠和非小细胞肺癌的铂类化疗相关;

2、低水平 ERCC1 与顺铂化疗后长期生存率相关。

 

9. TERT基因扩增检测试剂盒

探针组成:hTERT/5q31

货号:CF01018

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、hTERT基因扩增在多种肿瘤中发生,特别是肺癌、宫颈癌和乳腺癌;

2、在人类恶性肿瘤转化过程中hTERT基因是扩增靶标,这个分子事件可能导致 hTERT/telomerase调节功能异常。

 

10. RET基因断裂检测试剂盒

探针组成:RET

货号:CF01019

规格:10人份/盒,20人份/盒

 临床意义:

1、发生于1-2% 非小细胞肺腺癌患者;

2、在正常的肺组织中表达较低,基因重排激活RET的激酶活性区,在肺癌样本中表达较高;

3、Vandetanib, Sorafenib和Sunitinib三种靶向药物抑制RET在内的多种受体酪氨酸激酶的活性,杀伤携带RET融合基因的细胞。


三、膀胱癌相关探针

1. 膀胱癌检测试剂盒(套装)

探针组成:Cep3/ p16;Cep7/Cep17

货号:CF01020

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、分成两个反应检测,一个检测3号染色体和P16基因缺失;另一个检测7、17号染色体数目异常;

2、采用尿液脱落细胞进行检测,病人无需经受膀胱镜检查的痛苦;

3、灵敏度佳,比常规细胞形态学检测更早发现细胞异常,可提早治疗;

4、用于膀胱癌早期诊断及术后复发监测;

5、P16在多种肿瘤中出现缺失,包括白血病/肺癌/黑素瘤等。


 2. P53基因检测试剂盒

探针组成: P53/Cep17

货号:CF01021

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、P53基因是防止正常细胞变成癌细胞的一个重要的看家基因。当一个细胞的基因组中的P53基因发生突变之后,这个细胞发生癌变可能性就大大增加;

2、P53基因在多种肿瘤中出现缺失,预后差。

 

3. E2F3基因检测试剂盒

探针组成: E2F3/Cep6

货号:CF01022

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、E2F3属于E2F转录调节家族,是一种重要的细胞周期调控因子,参与细胞增生调节;

2、E2F3与膀胱癌的恶性程度密切相关。


四、宫颈癌相关探针 

1.TERC基因检测试剂盒

探针组成: TERC/Cep3

货号:CF01030

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、TERC基因扩增的癌前病变患者(CIN、ASCUS、LSIL/HSIL)发展为宫颈癌的可能性大大增加(80%以上);

2、TERC基因状态可辅助病理分级及指导治疗方案的选择,并且可以避免对癌前病变患者进行过度治疗。

 

 2. C-MYC基因检测试剂盒

探针组成:C-MYC/Cep8

货号:CF01031

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

C-MYC基因扩增的患者预后差,但对大剂量化疗反应好。

 

3. hWAPL基因扩增检测探针

探针组成:hWAPL/Cep10

货号:CF01032

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、宫颈癌特异性高表达基因,具有癌基因特性;

2、与癌变的严重程度显著相关。


五、前列腺癌相关探针

1. 前列腺癌基因异常检测试剂盒

探针组成:TMPRSS2/ERG/ETV1/ETV2

货号:CF01040

规格:10人份/盒,20人份/盒

临床意义:

1、辅助临床诊断前列腺癌,有助于早期诊断及治疗;

2、ERG基因无改变患者预后较好。

 

2.ERG基因重排检测试剂盒

探针组成: ERG

货号:CF01041

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、一般仅存在于前列腺癌中,其它肿瘤、良性前列腺增生和正常上皮中不出现;

2、前列腺癌各病灶间ERG重排差异与疾病进展的关系可以作为独立的预测转移指标;

3、多数认为与预后不良相关;

4、指导用药,可指导阿比特龙(abiraterone)用药。

 

3.AR基因扩增检测试剂盒

探针组成: AR/CepX

货号:CF01042

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、在1/3激素非依赖性前列腺癌中发现androgen receptor (AR)基因扩增,定位于Xq12;

2、与前列腺癌发生有关。

 

4.PTEN基因检测试剂盒

探针组成:PTEN/Cep10

货号:CF01043

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、肿瘤抑制基因,定位于10q23;

2、缺失与多种肿瘤(前列腺癌、胶质母细胞瘤、子宫内膜癌、肾癌、卵巢癌、乳腺癌等)的发生进展有显著的相关性。

 

5. CHD1基因检测试剂盒

探针组成:CHD1/5p15

货号:CF01044

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、肿瘤抑制基因,在前列腺癌缺失仅次于PTEN基因;

2、该基因缺失与多种肿瘤(前列腺癌、胶质母细胞瘤、子宫内膜瘤、肾癌、卵巢癌、乳腺癌等)的发生进展有显著的相关性。

 

6. LPL基因缺失检测试剂盒

探针组成:LPL/Cep 8

货号:CF01045

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、LPL编码蛋白脂肪酶,突变会导致脂蛋白代谢紊乱;

2、在前列腺癌患者中发现较高比例的缺失情况,是传统前列腺癌预后指标的有效补充。


六、甲状腺癌相关探针

1. PPARγ基因断裂检测探针

探针组成:PPARγ

货号:CF01050

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、甲状腺滤泡癌有35%-47%的患者发生PPARγ基因易位;且可见于11%的滤泡性腺瘤、13%的滤泡性变异性PTC和2%的嗜酸性细胞癌(Hurthle cell carcinoma)中。但此易位不见于乳头状癌、未分化癌(anaplastic thyroid cancer)和良性结节性增生(nodular hyperplasia);

2、具有PAX8/PPARγ融合基因的甲状腺肿瘤易发生进展,被认为是甲状腺滤泡癌早期阶段的特异致癌基因,可用于预后判断;

3、用于检测甲状腺滤泡癌常见的PPARγ基因断裂及与其他基因的易位。

 

2. BCL1(CCND1)基因扩增检测试剂盒

探针组成:BCL1/Cep 11

货号:CF01051

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、CCND1基因扩增预示着在肿瘤发展中起重要作用,可发生于甲状腺癌/乳腺癌/结直肠癌/淋巴癌/黑素瘤/前列腺癌等多种肿瘤中。


七、神经母细胞瘤相关探针

1.MYCN基因扩增检测试剂盒

探针组成:MYCN/Cep 2

货号:CF01060

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、约25%神经母细胞瘤患者中出现扩增,与NB的浸润、转移和不良预后密切相关;

2、基因过度表达会阻断细胞的分化、生长增殖,MYCN基因扩增将会导致肿瘤细胞的恶性增殖。

 

2.MDM4基因扩增检测试剂盒

探针组成:MDM4/1p36

货号:CF01061

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、MDM4扩增或/和过表达在65%的人成视网膜细胞瘤中出现;

2、可作为神经母细胞瘤的特异性化疗靶标。

 

3.MLL(KMT2A)基因扩增检测试剂盒

探针组成:KMT2A /Cep 11

货号:CF01062

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、11q缺失在原发成神经细胞瘤中出现;

2、在未出现MYCN扩增的成神经细胞瘤恶性进展过程中,出现了定位于11q23.3区的肿瘤抑制基因失活(扩增或缺失检测)。

 

4.SRD基因缺失检测试剂盒

探针组成:SRD/1p36

货号:CF01063

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、1p36区域(SRD基因)缺失可发生于多种肿瘤中,如神经胶质瘤/白血病/淋巴瘤/神经母细胞瘤;

2、在神经母细胞瘤(儿童最常见的颅外肿瘤)中1p36是最典型的遗传学改变。

 

5. AURKA基因扩增检测试剂盒

探针组成:AURKA/20q11

货号:CF01064

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、AURKA基因在维持细胞平衡方面起重要作用;

2、AURKA基因扩增可发生于乳腺癌/卵巢癌/结直肠癌/前列腺癌/宫颈癌/神经母细胞癌等多种肿瘤中。


八、软组织瘤相关探针

1.EWSR1基因断裂检测试剂盒

探针组成:EWSR1

货号:CF01070

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、在大于90%尤文肉瘤患者(多发于20岁以下)中,EWSR1基因可出现断裂及与多种基因融合;如与FLI1基因融合(85%)、与ERG基因融合(10%);

2、用于辅助诊断尤文肉瘤以及粘液脂肪肉瘤,促结缔组织增生性小圆细胞肿瘤,血管瘤样纤维组织细胞瘤,透明细胞肉瘤,骨外粘液软骨肉瘤。

 

2.CHOP(DDIT3)基因断裂检测试剂盒

探针组成:CHOP

货号:CF01071

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、脂肪肉瘤是成人中最常见的肉瘤之一(约占10-16%);黏液状脂肪肉瘤是最常见的脂肪肉瘤亚型;

2、在绝大部分(95%)圆细胞/黏液状脂肪肉瘤患者中CHOP基因可与FUS基因或EWSR1基因发生相互易位;

3、用于辅助诊断圆细胞/黏液性脂肪肉瘤;

 

3.FUS基因断裂检测试剂盒

探针组成:FUS

货号:CF01072

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、FUS基因断裂探针可检测FUS基因是否发生断裂及易位,如:在黏液性脂肪肉瘤中FUS发生t(12;16)(q13;p11)相互易位;在AML中与ERG基因发生相互易位;在血管瘤样纤维组织细胞瘤中与ATF1基因发生相互易位;在纤维粘液样肉瘤中与CREB3L2发生相互易位;

2、可用于辅助诊断软组织肿瘤,包括粘液性脂肪肉瘤,血管瘤样纤维组织细胞瘤,低度恶性纤维粘液肉瘤,急性髓系白血病。

 

4. MDM2基因扩增检测试剂盒

探针组成:MDM2/Cep 12

货号:CF01073

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、MDM2基因扩增可用于辅助高分化脂肪肉瘤与脂肪瘤鉴别诊断、帮助诊断去分化脂肪肉瘤、高分化骨肉瘤与良性或反应性骨病变的诊断;

2、该基因扩增还发生于骨肉瘤(16%)和食管癌(13%);

3、用于指导MDM2抑制剂治疗。

 

5. FKHR基因断裂检测试剂盒

探针组成:FKHR

货号:CF01074

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、横纹肌肉瘤(RMS)是儿童中最常见的软组织肉瘤,FKHR可与PAX3和PAX基因家族发生相互易位,约占80%以上;

2、 辅助诊断横纹肌肉瘤。

 

6.SYT(SS18)基因断裂检测试剂盒

探针组成:SYT

货号:CF01075

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、在大于90%滑膜肉瘤患者中出现特征染色体易位t(X;18)(p11.2;q11.2)。此易位导致18号染色体上的SS18基因与X染色体上的SSX1或SSXE基因发生相互融合;

2、用于辅助诊断滑膜肉瘤。

 

7.ASPSCR1/TFE3基因融合检测试剂盒

探针组成:ASPSCR1/TFE3

货号:CF01076

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、在大于99%腺泡状软组织肉瘤含有特异性的遗传学变异:der (17)t(X;17) (p11.2;q25),形成ASPSCR1/TFE3基因融合;

2、用于辅助和鉴别诊断腺泡状软组织肉瘤;

3、肾细胞癌遗传学变异亚型,发生率较低。


九、肾细胞癌

1.TFE3基因断裂检测试剂盒

探针组成:TFE3

货号:CF01080

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、Xp11.2 易位型肾细胞癌常见于儿童,成人中少见;

2、临床常表现肾周淋巴结转移;

3、部分研究显示,舒尼替尼(Sunitinib)有利延长无进展生存期。


十、眼癌

1.RB1基因缺失检测试剂盒

探针组成:RB1

货号:CF01090

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、眼癌是婴儿及小儿未成熟视网膜细胞癌的一种,RB1基因在此种肿瘤中出现缺失;

2、RB1基因在白血病/乳腺癌/肺癌/膀胱癌/食管癌/前列腺中也可出现缺失。


十一、肝癌

1.AURKB基因扩增检测试剂盒

探针组成:AURKB/Cep 17

货号:CF011100

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

AURKB基因状态与肿瘤进展、组织分化和代谢密切相关,可预示肝癌、口腔鳞状细胞癌等多种肿瘤浸润性复发。 


十二、少突胶质瘤

1. 1p/19q缺失检测试剂盒

探针组成:1p36/1q21;19q13/19p13

货号:CF01110

规格:10人份/盒,20人份/盒

 

临床意义:

1、少突胶质细胞瘤显示特异性的基因改变;

2、最常见的基因改变是19号染色体长臂(19q)的杂合性缺失,其常见缺失区位于19q13.3,其发生率为50%~80%;

3、其次是1号染色体短臂(1p)的杂合性缺失,发生率为40%~92%;

4、染色体1p杂合性缺失或1p/19q同时缺失的少突胶质瘤对化疗敏感,染色体19q杂合性缺失对化疗不敏感;

5、在染色体1p/19q杂合性缺失的病例100%对PVC方案(丙卡巴肼,洛莫司汀,长春新碱)化疗敏感,平均生存期为10年;而无此种遗传学改变的病例平均生存期仅为2年;

6、1p/19q杂合性缺失是一项独立的具有显著意义的预后影响因子,甚至于在复发病例中也具有相对好的预后。